Препарат от COVID-19 «Фавипиравир» получил постоянную регистрацию в России
29 октября 2020 в 11:44
Препарат для лечения коронавирусной инфекции «Фавипиравир» получил постоянную регистрацию в России. Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения Виктор Фисенко, передает ТАСС.
«Получил постоянно действующее регистрационное удостоверение», — сказал чиновник.
Он отметил, что по ускоренной процедуре к обращению были допущены вакцины и препараты для противовирусной терапии: «Фавипиравир», «Ремдесивир», «Левилимаб» для купирования цитокинового шторма.
Ранее Минздрав разрешил амбулаторное использование двух отечественных препаратов от COVID-19 «Коронавир» и «Арепливир» с международным непатентованным наименованием «Фавипиравир».
На лекарства от коронавируса в России были установлены предельные цены. Так, десять таблеток «Авифавира» будут стоить одну тысячу рублей, 40 таблеток — четыре тысячи, 50 таблеток — пять тысяч. Цена в 100 рублей за таблетку не учитывает НДС, оптовые и розничные надбавки.
Источник: лента. Ру
MEDSIDEДействующие вещества
Фавипиравир
Фавипиравир
Структурная формула
Описание актуально на 01.06.2020
Латинское название: Favipiravir
Код АТХ: J05AX27
Химическая формула: C5H4FN3O2
Код CAS: 259793-96-9
Химическое название
Химические свойства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Побочные действия
Фавипиравир, инструкция по применению (Способы и дозировка)
Особые указания
Аналоги
Отзывы
Цена, где купить
Химическое название
6-Fluoro-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide
Химические свойства
Синтетический противовирусный препарат, разработанный компанией Toyama Chemical (Fujifilm group) в 1998 году для лечения вирусов, имеющих в своем строении РНК.
Как прочие противовирусные экспериментальные препараты является производным пиразинкарбоксамида.
Торговые названия препарата: T-705, Авиган (Avigan), Фавилавир. Молекулярная масса: 157,104 г/моль.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия действующего вещества Фавипиравир заключается в нейтрализации ферментов РНК-зависимой РНК-полимеразы. После проникновения в организм действующее вещество метаболизируется до рибозилтрифосфата.
Лекарство не токсично для млекопитающих, не ингибирует синтез их ДНК и РНК-полимеразы.
Показания
Основное показание — лечение пациентов с гриппом при неэффективности консервативной терапии.
Лекарство обладает активностью против вирусов с одноцепочечной РНК: гриппа, желтой лихорадки, лихорадки Западного Нила, вирусов Flaviviridae и Arenaviridae, Bunyaviridae, арбовирусов группы А семейства Togaviridae, афтозной лихорадки. В качестве экспериментального лечения показало высокую эффективность при лечении энтеровирусов и лихорадки долины Рифт.
На данный момент препарат Фавипиравир в качестве эксперимента используют для лечения коронавируса COVID-19. Лекарство воздействует на штаммы, устойчивые к лечению адамантаном, Римантадином, осельтамивиром, занамивиром.
По информации из Государственного реестра лекарственных средств, совсем недавно получили одобрение Минздрава первые в России новые препараты Авифавир, Арепливир и Коронавир от коронавируса COVID-19. В состав данных лекарств входит действующее вещество Фавипиравир. Лекарства показали наилучшие результаты по сравнению с другими препаратами, прошедшими испытания за рубежом и в России.
Противопоказания
Лекарство Фавипиравир не применяют для лечения детей, при реакциях сверхчувствительности и у беременных женщин (в том числе при подозрении на беременность).
Рекомендуют соблюдать особую осторожность:
при гиперурикемии и подагре (если пациент переболел тоже);
пациентам с печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Побочные реакции при лечении Фавипиравиром проявляются редко.
Тем не менее могут наблюдаться:
аллергические реакции;
астма, ринит, боли в ротоглотке;
желтуха, нарушения работы печени, гипербилирубинемия;
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
повреждения почек, нейтропения, лейкоцитоз, лейкопения;
судороги, галлюцинации, нарушение сознания;
тошнота, боли в животе, гастрит, геморрагический колит и рвота;
гипокалиемия, гипертриглицеридемия, рост уровня мочевой кислоты;
гематурия, пигментация, синяки на коже, головокружение, боли в глазах, экстасистолия, рост уровня креатинкиназы в крови.
Фавипиравир, инструкция по применению (Способы и дозировка)
Применение Фавипиравира назначают при первых же симптомах заболевания.
Обычно используют по 1,6 грамма препарата дважды в сутки в первый день, затем 0,6 г два раза в день в течение 4 суток. Курс лечения составляет 5 дней.
Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать при лечении женщин и мужчин в детородном возрасте. Рекомендуется использовать в течение 7 дней после приема средства эффективные барьерные методы контрацепции.
Кормящие грудью женщины должны прекратить грудное вскармливание.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Арепливир
Коронавир
Авифавир
Триазавирин
Арпефлю
Йодантипирин
Флавозид
Амизон
Альтабор
Гипорамин
Анаферон детский
Анаферон
Амиксин
Арбидол
Ферровир
Тилорон
Кагоцел
Изопринозин
Аллокин-Альфа
Панавир
Отзывы об Фавипиравире
Еще в начале пандемии коронавируса COVID-2019 были проведены клинические испытания Фавипиравира. Министерство науки и техники Китая заявило, что лекарство продемонстрировало хорошие результаты в ходе испытания в городе Ухань и Шэньчжэне. В исследовании приняло участие порядка 340 пациентов. Чиновники также подчеркнули, что терапия препаратом достаточно безопасна и не вызывает побочных эффектов.
Температура нормализовалась через 2 дня после начала лечения. В то время как пациентам, не принимающим препарат понадобилось на это 4 суток. Кашель у пациентов проходил на день раньше, чем у остальных испытуемых.
Китайское правительство рекомендует лечить заболевших COVID-19 Фавипиравиром. У 90% пациентов, которых лечили с применением Фавипиравира, по результатам рентген-исследований наступили значительные улучшения состояния легких.
Министр здравоохранения Японии заявил, напротив, что вещество не настолько эффективно при лечении COVID-19, особенно у пациентов без выраженных симптомов. По оценкам японских врачей, датируемых 2014 годом, лекарство может спровоцировать гибель плода и привести к развитию врожденных заболеваний. Также препарат оказывает негативное действие на сперму у мужчин.
Корея же вовсе отказалась от использования данного препарата.
Цена Фавипиравира, где купить
Купить Фавипиравир в Москве, в Спб и в России на данный момент не представляется возможным. Лекарство производится компанией Fujifilm Holdings Corp под торговым названием Авиган.
Какой будет цена Авифавира, Арепливира и Коронавира (новых препаратов от коронавируса на основе Фавипиравира) и когда они появится в продаже — на данный момент не известно.
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист
Специальность: Провизор
Подробнее: https://medside.ru/favipiravir
ИЗВЕСТИЕ ОТ САТАНЫ
ВОЗ назвала единственное эффективное средство от коронавируса
17 октября 2020 в 09:35
При лечении тяжелой формы коронавирусной инфекции свою эффективность доказало только одно лекарство – дексаметазон. Об этом заявил глава ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус, передает РИА Новости.
;
Он также напомнил, что после масштабного исследования эффективности лекарственных препаратов было принято решение прекратить испытания гидроксихлорохина, лопинавира и ритонавира. Перечисленные средства пациенты с Covid-19 получать больше не будут.
Как оказалось, еще два препарата – ремдесивир и интерферон – слабо влияют и на предотвращение смертности от коронавируса, и на уменьшение времени госпитализации, заключил Гебрейесус.
Ранее 9111.ru писал, что ВОЗ назвала неэффективные препараты для лечения Covid-19.
Дексаметазон в ампулах: инструкция по применению
Дексаметазон – это препарат, относящийся к группе глюкокортикостероидов и являющийся гормональным средством.
Его широко применяют в медицине, в разных ее областях. Выпускается он в виде раствора, который используют для инъекций внутривенно, внутримышечно и для закапывания в конъюнктиву глаз.
На этой странице вы найдете всю информацию о Дексаметазон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли уколы Дексаметазон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Дексаметазон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 100 рублей.
Форма выпуска и состав
Раствор лекарства, который продается в аптеках в ампулах, содержит дексаметазон натрия фосфат. Это активное вещество занимает 4 или 8 мг.
Вспомогательными компонентами служат глицерин, дигидрат фосфат динатрия, эдетат динатрия и очищенная вода для получения раствора нужной концентрации. Раствор Дексаметазона для внутреннего введения выглядит как прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакологический эффект
Дексаметазон – это гомолог гидрокортизона, гормона, вырабатываемого корой надпочечников.
Он взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, регулирует обмен натрия, калия, водный баланс и гомеостаз глюкозы. Стимулирует выработку ферментных белков в печени, действует на синтез медиаторов воспаления и аллергии, угнетает их образование. В результате средство дает антивоспалительный, противоаллергический, иммунодепрессивный, противошоковый эффект.
При введении внутримышечно терапевтическое действие наблюдается через 8 часов, после внутривенного вливания быстрее. Эффект сохраняется от 3 суток до 3 недель при введении локально, 17 — 28 суток после введения внутривенным методом. Дексаметазон обладает сильным противовоспалительным и антиаллергическим эффектом. Он в 35 раз эффективнее кортизона.
Для чего назначают Дексаметазон?
При заболеваниях ЖКТ: болезнь Крона и язвенный колит.
При системных заболеваниях соединительной ткани: острый ревмокардит; системный красный волчий лишай.
При эндокринных нарушениях: недостаточность коры надпочечных желез и их врожденная гиперплазия; подострая форма воспаления щитовидной железы.
При ревматических заболеваниях: бурсит; ревматоидный артрит; псориатический и подагрический артриты; остеоартроз; синовит; неспецифицеский тендосиновит; анкилозирующий спондилит; сопровождающий остеоартроз эпикондилит.
При аллергических заболеваниях: контактный и атопический дерматиты; астматический статус; сывороточная болезнь; аллергия на продукты питания и некоторые лекарства; ангионевротический отек; аллергические риниты (сезонный или хронический); бронхиальная астма; крапивница, связанная с переливанием крови.
При кожных заболеваниях: тяжелая мультиформная эритема; пузырчатка; эксфолиативный, буллезный герпетиформный и тяжелый себорейный дерматиты; фунгоидный микоз; псориаз.
При глазных болезнях: неврит зрительного нерва; симптоматическая офтальмия; аллергические язвы роговицы; кератит; иридоциклит; ирит; увеиты (передний и задний); аллергические формы конъюнктивитов.
При заболеваниях дыхательных путей: синдром Леффлера; туберкулез; саркоидоз 2-ой-3-ей степени; аспирационная пневмония; бериллиоз.
При заболеваниях почек: нарушение функции почек, связанное с системным красным волчьим лишаем; идеопатический нефротический синдром.
При злокачественных заболеваниях: лейкемия (острая) у детей; лимфома и лейкемия у взрослых.
При шоке: не поддающийся лечению классическими методами шок; анафилактический шок; шок у больных, страдающих недостаточностью коры надпочечных желез.
При гематологических заболеваниях: пурпура идиопатическая тромбоцитопеническая; эритробластопения; анемия врожденная гипопластическая; аутоиммунная гемолитическая анемия; тромбоцитопения вторичная.
При других показаниях: трихинеллез миокарда; трихинеллез с неврологическими признаками; туберкулезный менингит.
Противопоказания
Применение Дексаметазона противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
С осторожностью Дексаметазон назначается при:
заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
эндокринных заболеваниях;
язвенной болезни, гастрите, эзофагите, недавно созданном анастомозе кишечника, дивертикулите;
паразитарных и инфекционных заболеваний различной природы;
иммунодефицитных состояниях;
тяжелой печеночной или почечной недостаточности, нефроуролитиазе, гипоальбуминемии;
глаукоме, полиомиелите, остром психозе, системном остеопорозе.
Применение Дексаметазона беременными и кормящими женщинами, а также детьми должно происходить только по назначению врача после учета всех возможных рисков.
Применение при беременности и лактации
Дексаметазон в форме таблеток и капель в период беременности и лактации запрещен к применению. Если во время грудного вскармливания возникает необходимость в лечении Дексаметазоном, ребенка переводят на искусственные смеси.
Инъекции Дексаметазона в период беременности делаются только по жизненным показаниям. Например, препарат могут назначить в том случае, когда иммунная система начинает воспринимать эмбрион, как инородное тело. Дексаметазон подавляет иммунную активность, что позволяет устранить угрозу выкидыша и сохранить беременность.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.
Дозы препарата для детей (в/м):
Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 – 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 – 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 – 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.
При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.
Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Побочные эффекты
На фоне лечения препаратом Дексаметазон в форме уколов у пациентов может наблюдаться развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов;
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза);
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипсрнатрнемия, гипокалиемнческийсиндром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость);
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Дексаметазон инструкция по применению;
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
Передозировка
При слишком активном использовании Дексаметазона на протяжении нескольких недель возможна передозировка, которая проявляется симптомами, перечисленными среди побочных эффектов.
Лечение производится согласно проявленным факторам, заключается в снижении дозы или временной отмене препарата. При передозировке нет особенного антидота, гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Пациентам с отклонениями в работе печени Дексаметазон назначают с особенной осторожностью.
Для того чтобы уменьшить риск развития побочных эффектов пациент должен соблюдать диету с повышенным содержанием калия. Пища должна быть богатой белками, потребление углеводов и соли следует несколько снизить.
В период лечения препаратом Дексаметазон пациентам следует постоянно контролировать показатели артериального давления, состояние органов зрения, водно-электролитного баланса и клинической картины крови.
Лечение препаратом нельзя прекращать резко, так как в этом случае возрастает риск развития синдрома отмены – состояния, которое сопровождается усиление первичных симптомов заболевания и угнетением функции надпочечников.
Пациентам с сахарным диабетом следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости корректировать суточную дозу гипогликемических препаратов.
При использовании препарата в педиатрической практике следует внимательно следить за динамикой роста ребенка, так как длительное использование препарата в больших дозах может привести к угнетению роста пациента.
Лекарственное взаимодействие
Инструкция по применению Дексаметазона выделяет следующие лекарственные взаимодействия:
Возможность усиливать действие антибиотиков;
Фенобарбитал, эфедрин снижают эффективность средства;
Прием с другими глюкокортикостероидами приводит к повышению риска гипокалиемии;
При употреблении с пероральными контрацептивами повышается период полувыведения Дексаметазона;
Ритодрин запрещено применять одновременным образом с рассматриваемым лекарством ввиду риска смертельного исхода;
Дексаметазон понижает эффективность гипогликемических, противосвертывающих, антигипертензитивных медикаментов;
для профилактики тошноты и рвоты после химиотерапии рекомендовано применять одновременно Дексамтеазон и Метоклопрамид, Дифенгидрамин, Прохлорперазин, Ондансетрон, Гранисетрон.
Отзывы
Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Дексаметазон:
Екатерина. У меня артрит плечевого сустава. Врач назначила это лекарство – обещала, что это вылечит. Сделала 3 укола, через 2 месяца боль вернулась, ещё сильнее. Пошла прибавка в весе – 15 кг за 8 месяцев. Диета, фитнес, тренажеры только замедляют рост веса. Из за этого лекарства я превратилась из стройной женщины в квашню. Эндокринолог сказала, что мне остаётся только принимать себя какая есть. Прежняя стройность уже не вернётся. Никогда не принимайте этот препарат.
Ульяна. Долгое время не могу забеременеть из-за проблем с яичниками. Постоянно лечусь, в этот раз врач назначил мне гормональное средство Дексаметазон. Нужно пить по 1/2 таблетки перед сном в течение месяца. После недели лечения пропал аппетит, появилась тошнота, но при этом я стала быстро набирать вес. За все время терапии прибавила 5 килограмм. Но все это не столь существенно, главное, чтобы препарат помог мне решить основную проблему. Надеюсь на положительный результат.
Виктория. Препарат муж принимал с середины мая и до конца сентября. Но поскольку это гормональный препарат, а прием по одной таблетке в день считается малой дозировкой, он начал набирать вес. Причем росли только отдельные участки тела (живот и шея). В итоге муж набрал 10 кг. К тому же прием препарата усиливает чувство голода. От таблеток пришлось отказаться. Благодаря занятиям спортом и правильному питанию вес вернулся в норму, а проблема с аллергией решилась благодаря спрею Авамис, который менее вреден для организма.
Алексей. Моей жене кололи «Дексаметазон» на сроке 35 недель. Показанием стало нарастание титра антител. Сделали всего 3 укола с интервалом в 6 часов. Жена родила в срок здорового сына, поэтому я не вижу ничего плохого в этом препарате, если правильно его применять (в условиях стационара или под наблюдением врача).
Преимущества и недостатки
Основными плюсами Дексаметазона являются:
Возможность применения лекарства в различных удобных формах. Средство в форме инъекция оказывает максимально быстрый эффект.
Невысокая стоимость препарата, так как упаковка обойдется в 200 рублей.
Скоростной и выраженный положительный эффект после введения препарата.
Широкий спектр воздействия.
Возможность использования препарата как в одиночной дозировке, так и с поддерживающей.
Немаловажно учесть и недостатки лекарства, которых не так и мало:
Необходимость контроля приема препарата.
Большой перечень побочных реакций.
Ограниченная возможность назначение препарата в период грудного кормления и при беременности.
Необходимость выбора максимально низкой дозировки лекарства.
Отсутствие лекарственных форм в виде мазей и гелей, которые были бы кстати при суставных патологиях.
Аналоги
У Дексаметазона довольно много структурных аналогов, содержащих то же самое действующее вещество. К ним относятся:
Дексавен;
Дексазон;
Дексамед;
Дексафар;
Максидекс;
Дексаметазон- Никомед;
Дексаметазон- Ферейн;
Фортекортин и пр.
Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения и срок годности
Беречь от детей. Оптимальная температура хранения для капель и раствора — до 15°C (замораживать растворы запрещено), для таблеток — до 25°C.
Срок годности 2 года.